- C'est la méthode de référence pour prouver l'efficacité d'un traitement.
- Elle sert à éliminer l'influence des attentes du patient et du médecin (effet placebo et effet Pygmalion).
- Le secret est levé à la fin de l'étude pour analyser les données de manière objective.
Le test en double aveugle est une méthode de recherche scientifique utilisée pour évaluer l'efficacité d'un nouveau traitement. Dans ce type d'étude, ni le patient, ni le médecin qui administre le produit ne savent si le traitement donné est le vrai médicament ou un placebo (un produit neutre sans effet actif).
Etymologie
L'expression utilise la métaphore de la cécité (« aveugle ») pour désigner l'absence d'information. Elle s'est imposée au XXe siècle dans le cadre de la médecine factuelle (EBM) pour garantir l'impartialité des résultats.
Exemples
- Une étude clinique comparant un nouveau médicament contre l'hypertension à une pilule de sucre, où le médecin et le patient ignorent la répartition.
- Le test d'un nouveau vaccin où la seringue contient soit le vaccin, soit de l'eau saline, sans que l'infirmier ou le volontaire ne soient au courant.
A ne pas confondre
Il ne faut pas le confondre avec le test en simple aveugle, où seul le patient ignore la nature du traitement, tandis que le médecin le sait. Le test en double aveugle est considéré comme plus fiable car il élimine les préjugés inconscients du soignant.
Cadre medical / Recommandations
Les autorités de santé comme l'ANSM (France) ou l'EMA (Europe) exigent généralement des résultats d'essais en double aveugle pour accorder une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à un nouveau médicament.
En pratique
L'une des premières applications rigoureuses de cette méthode remonte aux travaux de Harry Gold dans les années 1930-1940 pour tester des médicaments cardiaques, marquant le passage de la médecine intuitive à la médecine statistique.
Conseil
Si vous participez à une étude clinique, n'hésitez pas à poser des questions au médecin investigateur sur les modalités du test. Rappel important : ce contenu est informatif ; pour toute question sur un traitement ou une participation à un essai, consultez un professionnel de santé.