- L'enrôlement est un acte volontaire et jamais obligatoire.
- Il nécessite une signature officielle sur un document de consentement.
- Le participant peut se retirer de l'étude à tout moment, même après avoir été enrôlé.
En médecine, enrôler signifie inscrire officiellement une personne volontaire dans une étude clinique ou une recherche médicale. Cet acte intervient après que le médecin a vérifié que le patient remplit toutes les conditions nécessaires et que ce dernier a donné son accord écrit.
Etymologie
Issu du vieux français « en » et « rôle » (le rôle étant autrefois un rouleau de parchemin servant de registre officiel). Ce terme était initialement utilisé pour l'inscription des soldats dans l'armée.
Exemples
- L'enrôlement d'un patient volontaire pour tester l'efficacité d'un nouveau traitement contre l'asthme.
- Le recrutement de participants pour enrôler des personnes dans une étude observationnelle sur les habitudes alimentaires.
A ne pas confondre
Il ne faut pas confondre l'enrôlement avec le présélection (ou screening), qui est la phase de vérification des critères avant l'inscription. On le distingue aussi de la randomisation, qui est l'étape (souvent consécutive) où le sort décide dans quel groupe de traitement le patient sera placé.
Cadre medical / Recommandations
En France, l'enrôlement est régi par la Loi Jardé. Il impose la signature d'un consentement libre et éclairé après une période de réflexion. L'étude doit avoir reçu l'avis favorable d'un Comité de Protection des Personnes (CPP) et, selon les cas, de l'ANSM.
En pratique
Le principe de l'enrôlement éthique trouve ses racines dans le Code de Nuremberg (1947) et la Déclaration d'Helsinki, qui ont fait du consentement volontaire du sujet humain la pierre angulaire de la recherche médicale mondiale.
Conseil
Avant d'accepter d'être enrôlé dans une recherche, posez toutes vos questions au médecin sur les risques potentiels et les contraintes du protocole. Prenez le temps de lire la notice d'information chez vous. Attention : ce contenu est purement informatif. Pour toute question sur une étude clinique vous concernant, consultez l'équipe médicale de recherche ou votre médecin traitant.