- C'est le médecin responsable du bon déroulement d'un essai clinique.
- Il assure la sécurité et la santé des participants durant toute l'étude.
- Il est le garant de la qualité des données scientifiques recueillies.
Dans le domaine de la recherche médicale, l'investigateur est le médecin qui dirige et supervise concrètement une étude clinique. Il est responsable du suivi des patients volontaires et veille à ce que les tests soient réalisés en toute sécurité.
Etymologie
Emprunté au latin investigator, dérivé de investigare signifiant « suivre à la trace » ou « rechercher avec soin ».
Exemples
- Un cardiologue hospitalier qui teste l'efficacité d'un nouveau stent sur ses patients.
- Un médecin généraliste qui participe à une étude nationale pour évaluer un nouveau vaccin contre la grippe.
A ne pas confondre
Il ne faut pas confondre l'investigateur avec le promoteur. Le promoteur est l'organisme (laboratoire pharmaceutique ou institution) qui finance et lance l'étude, tandis que l'investigateur est le professionnel de santé qui réalise l'étude sur le terrain avec les patients.
Cadre medical / Recommandations
En France, l'activité de l'investigateur est strictement encadrée par la Loi Jardé (recherches impliquant la personne humaine) et le Code de la santé publique. Il doit garantir le recueil du consentement éclairé des participants et respecter le protocole validé par un Comité de Protection des Personnes (CPP) et l'ANSM.
En pratique
Le Code de Nuremberg (1947), suite aux procès des médecins après la Seconde Guerre mondiale, a établi les principes éthiques fondamentaux que tout investigateur doit respecter, notamment le consentement volontaire et l'absence de souffrance inutile.
Conseil
Si vous envisagez de participer à une étude clinique, n'hésitez pas à poser toutes vos questions à l'investigateur sur les risques et les contraintes. Attention : Ce contenu est purement informatif. Pour toute question relative à votre santé ou à une éventuelle participation à une recherche, demandez l'avis de votre médecin traitant.