- C'est une surveillance continue tout au long de la vie d'un médicament.
- Elle repose sur le signalement des effets secondaires par les soignants et les patients.
- Elle peut mener à la modification de la notice ou au retrait d'un produit dangereux.
La pharmacosurveillance est l'activité de surveillance des médicaments après leur mise sur le marché. Elle permet de détecter, de signaler et d'analyser les effets indésirables imprévus afin de garantir la sécurité des patients.
Etymologie
Vient du grec pharmakon (remède, drogue) et du français surveillance (du latin vigilare, veiller). Le terme exprime l'idée de rester aux aguets concernant les effets des produits de santé.
Exemples
- Le recensement d'une réaction cutanée rare chez des patients prenant un nouvel antibiotique.
- La surveillance de l'efficacité et de la sécurité d'un vaccin après son déploiement massif dans la population.
- L'analyse du lien possible entre un médicament et la survenue d'un trouble cardiaque chez certains utilisateurs.
A ne pas confondre
On la confond souvent avec les essais cliniques. Ces derniers testent le médicament sur un petit groupe avant sa vente, tandis que la pharmacosurveillance surveille des millions de personnes dans la « vraie vie ». Elle est quasi synonyme de la pharmacovigilance, qui est le terme administratif et réglementaire officiel en France.
Cadre medical / Recommandations
En France, ce système est piloté par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) via les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Le signalement des effets indésirables graves ou inattendus est une obligation légale pour les professionnels de santé.
En pratique
L'affaire du Mediator ou celle de la Thalidomide sont des cas historiques marquants qui ont conduit au renforcement mondial des systèmes de surveillance et de contrôle des médicaments.
Conseil
Si vous suspectez un effet secondaire lié à votre traitement, notez précisément le moment de son apparition et contactez votre médecin ou pharmacien. N'arrêtez jamais un traitement de votre propre chef sans avis médical. Ce contenu est purement informatif et ne remplace pas une consultation.