- C'est une sécurité supplémentaire une fois le médicament en pharmacie.
- Tout le monde (professionnels et patients) peut participer au signalement.
- Elle permet de mettre à jour les notices des médicaments avec de nouvelles précautions d'emploi.
La pharmacovigilance est la surveillance permanente des médicaments après leur commercialisation. Elle permet de détecter, d'analyser et de prévenir les effets indésirables afin de garantir que les traitements restent sûrs pour les patients.
Etymologie
Vient du grec pharmakon (médicament ou poison) et du latin vigilantia (surveillance, attention soutenue).
Exemples
- Le signalement d'une allergie cutanée imprévue après la prise d'un nouvel antibiotique.
- Le suivi à long terme d'un vaccin pour identifier des effets secondaires extrêmement rares qui n'auraient pas pu être vus durant les tests initiaux.
- Le retrait du marché d'un médicament si les risques identifiés après sa sortie deviennent plus importants que ses bénéfices.
A ne pas confondre
Il ne faut pas la confondre avec la pharmacocinétique (ce que le corps fait au médicament) ou la pharmacodynamie (ce que le médicament fait au corps). Elle se distingue aussi de l'addictovigilance, qui surveille spécifiquement les cas d'abus et de dépendance aux substances.
Cadre medical / Recommandations
En France, la pharmacovigilance est coordonnée par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) via un réseau de Centres Régionaux (CRPV). C'est une obligation légale pour les laboratoires et les professionnels de santé de signaler les effets indésirables graves ou inattendus.
En pratique
Des crises sanitaires historiques, comme l'affaire du Thalidomide dans les années 1960 ou plus récemment celle du Mediator, ont conduit à un renforcement drastique des lois sur la pharmacovigilance en Europe pour mieux protéger les patients.
Conseil
Si vous remarquez un symptôme inhabituel lors d'un traitement, n'arrêtez jamais votre médicament brusquement sans avis médical. Notez le moment de l'apparition des signes et parlez-en rapidement à votre médecin ou votre pharmacien. Attention : ces informations sont purement informatives et ne constituent pas un avis médical personnalisé.