- Sert à créer un point de départ identique pour tous les participants.
- Permet d'éliminer les patients qui ne respecteraient pas les prises de médicaments.
- Garantit une meilleure qualité scientifique des résultats finaux.
Le rodage est une phase de préparation située au tout début d'une étude clinique. Pendant cette période, tous les participants reçoivent un traitement identique afin de stabiliser leur état de santé et de s'assurer qu'ils sont capables de suivre rigoureusement le protocole de l'étude.
Etymologie
Le terme provient du vocabulaire de la mécanique, où il désigne l'ajustement de deux pièces par frottement pour un fonctionnement optimal. En médecine, il a été emprunté pour illustrer la mise en condition et l'harmonisation d'un groupe de patients.
Exemples
- Une période de deux semaines durant laquelle tous les patients reçoivent un placebo pour identifier ceux qui réagissent spontanément à la prise d'un comprimé.
- L'arrêt des anciens médicaments remplacés par un traitement standard commun à tous les participants avant de tester une nouvelle molécule.
A ne pas confondre
Il ne faut pas confondre le rodage avec le wash-out (période de sevrage). Le wash-out vise uniquement à nettoyer l'organisme des médicaments précédents, tandis que le rodage vise à uniformiser le groupe et à sélectionner les participants les plus observants.
Cadre medical / Recommandations
Cette phase doit figurer dans le protocole de recherche clinique validé par les autorités de santé (comme l'ANSM en France) et par un Comité de Protection des Personnes (CPP) pour garantir la sécurité des participants.
Conseil
Si vous participez à un essai, soyez très attentif à la prise de vos médicaments durant cette phase, car c'est un test de fiabilité. Important : Ce contenu est purement informatif. Consultez toujours un médecin ou l'équipe de recherche clinique pour tout symptôme ou question spécifique à votre santé.