- Gain de temps et d'argent pour la recherche médicale.
- Sécurité de la molécule déjà bien documentée.
- Nécessite toujours une validation par les autorités de santé pour la nouvelle indication.
Repositionner un médicament signifie utiliser une molécule déjà connue et autorisée pour une maladie donnée, afin de soigner une tout autre pathologie. C'est une stratégie de recherche qui permet de gagner du temps car la sécurité de la substance a déjà été testée chez l'humain.
Etymologie
Vient du préfixe latin re- (indiquant le retour ou la répétition) et de positionner. Dans le contexte médical et pharmaceutique, il s'agit de donner une nouvelle « position » ou indication thérapeutique à un produit existant.
Exemples
- Le sildénafil : initialement développé pour l'angine de poitrine, il a été repositionné pour traiter les troubles de l'érection.
- Le minoxidil : utilisé au départ contre l'hypertension artérielle, il est aujourd'hui principalement utilisé pour traiter la chute de cheveux.
- La thalidomide : autrefois utilisée comme sédatif, elle est désormais repositionnée dans le traitement de certains cancers et de la lèpre.
A ne pas confondre
Il faut distinguer le repositionnement de l'usage « hors-AMM » (ou off-label). Le repositionnement est une démarche de recherche officielle visant à obtenir une nouvelle autorisation légale, tandis que l'usage hors-AMM est une décision individuelle du médecin de prescrire un médicament en dehors de son cadre officiel.
Cadre medical / Recommandations
Le repositionnement nécessite souvent de nouveaux essais cliniques (phases 2 et 3) pour prouver l'efficacité sur la nouvelle cible. Le laboratoire doit ensuite déposer une demande d'extension ou de modification d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l'ANSM ou de l'EMA.
En pratique
L'exemple du Viagra (sildénafil) est historique : c'est lors d'études cliniques sur la circulation sanguine cardiaque que les effets secondaires ont révélé un potentiel thérapeutique majeur dans un tout autre domaine, changeant radicalement le destin commercial de la molécule.
Conseil
Avertissement médical : Ce contenu est purement informatif. Ne tentez jamais d'utiliser un médicament pour une raison autre que celle prescrite par votre professionnel de santé. Si vous lisez des informations sur le repositionnement d'une molécule, parlez-en à votre médecin pour savoir si cela s'applique à votre situation clinique.