- C'est un outil de précaution qui anticipe les différences entre les espèces.
- Il permet de compenser le manque de données sur certains groupes sensibles (enfants, personnes âgées).
- Il garantit que la dose autorisée est très largement inférieure à la première dose ayant un effet biologique.
Le facteur de sécurité est une marge de prudence utilisée par les scientifiques pour définir la dose d'une substance (additif, médicament, pesticide) que l'on peut consommer sans risque. On divise la dose qui n'a provoqué aucun effet chez l'animal par ce facteur (souvent 100) pour obtenir la dose autorisée chez l'homme.
Etymologie
Issu du latin factor (« celui qui fait ») et securitas (« absence de souci »). En toxicologie, le terme s'est imposé au milieu du XXe siècle pour mathématiser la prudence face aux incertitudes biologiques.
Exemples
- Le calcul de la Dose Journalière Admissible (DJA) d'un nouvel édulcorant alimentaire.
- L'établissement des limites d'exposition professionnelle à un produit chimique en usine.
- Le passage des essais sur l'animal aux premiers essais sur l'homme pour un nouveau médicament (marge de sécurité thérapeutique).
A ne pas confondre
Il ne doit pas être confondu avec la marge de sécurité, qui est parfois le rapport entre la dose efficace et la dose toxique d'un médicament, bien que les deux termes servent à évaluer le risque.
Cadre medical / Recommandations
Les agences sanitaires comme l'EFSA (Europe), l'ANSES (France) ou l'OMS utilisent des facteurs de sécurité standards (généralement 10 pour l'extrapolation de l'animal à l'homme et 10 pour la variabilité entre les individus) pour fixer les normes de santé publique.
En pratique
L'usage systématique du facteur « 100 » a été proposé pour la première fois en 1954 par les toxicologues Lehman et Fitzhugh, devenant depuis une norme internationale pour la sécurité alimentaire.
Conseil
AVERTISSEMENT MEDICAL : Ce contenu est purement informatif et ne remplace pas un avis médical. Si vous pensez avoir été exposé à une substance toxique ou si vous avez des questions sur la sécurité d'un produit, consultez impérativement un médecin ou contactez un centre antipoison.