- S'appuie sur des données massives (Big Data) comme celles de l'Assurance Maladie.
- Permet de détecter des effets indésirables très rares (1 cas sur 100 000).
- Indispensable pour la sécurité sanitaire à long terme.
La pharmacoépidémiologie est l'étude de l'usage et des effets des médicaments sur de très grandes populations dans la vie réelle. Elle permet de vérifier si un traitement est efficace et sûr une fois qu'il est utilisé par des millions de personnes, en dehors du cadre strict des laboratoires.
Etymologie
Vient du grec pharmakon (remède ou poison), epi (sur), demos (peuple) et logos (étude). C'est l'étude des médicaments appliquée à l'échelle d'une population.
Exemples
- Surveiller l'apparition d'effets secondaires rares qui n'avaient pas été vus lors des premiers tests sur quelques volontaires.
- Analyser si un médicament contre l'hypertension protège réellement les patients contre les AVC après 10 ans d'utilisation massive.
A ne pas confondre
À la différence des essais cliniques qui se déroulent dans un environnement contrôlé sur des patients sélectionnés, la pharmacoépidémiologie observe tout le monde (personnes âgées, femmes enceintes, patients ayant plusieurs maladies) en conditions réelles.
Cadre medical / Recommandations
En France, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et la Haute Autorité de Santé (HAS) s'appuient sur ces études pour maintenir, limiter ou suspendre l'autorisation de vente d'un médicament.
En pratique
L'affaire du Mediator en France a souligné l'importance vitale de cette discipline pour identifier des risques graves qui n'étaient pas apparus lors des phases de tests initiaux.
Conseil
La pharmacoépidémiologie contribue à la sécurité de vos traitements. Si vous remarquez un symptôme inhabituel après la prise d'un médicament, signalez-le à votre médecin ou sur le portail officiel de pharmacovigilance. Ce contenu est informatif : ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical.